Fez implante mamário e está sentindo que algo não vai bem? Comunique o fato à Anvisa
Mulheres e homens estão cada vez mais se queixando de danos físicos relacionados com implante mamário. Os pedidos de explantes estão acontecendo em maior número visando o restabelecimento da saúde física e mental. O que pouca gente sabe é que há um canal para comunicação dos efeitos indesejáveis da implantação e que o registro das queixas é fundamental para que esse tipo de produto seja avaliado pelo governo. Ontem, duas marcas de implantes mamários tiveram suas certificações suspensas pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) porque uma amostra do produto não passou no teste mecânico de fadiga. As marcas são fabricadas pela Mentor Medical Systems BV, da Holanda, e registradas no Brasil pela Johnson & Johnson. No caso, a suspensão é em caráter temporário e aguarda a conclusão de outras análises. Não é a primeira vez que isso ocorre no Brasil, envolvendo, inclusive, outras marcas.
O Inmetro executa os testes em obediência ao que estabelece a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que é o órgão regulador desse produto. A finalidade do ensaio de fadiga é simular o desempenho do produto a longo prazo, podendo indicar um comprometimento na vida útil do produto.
Suzie Marie Gomes, gerente-geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária da Anvisa, esclarece que, em princípio, não há razão para que mulheres e homens que fizeram implantes mamários com essas duas marcas (Siltex de Coesividade III e Siltex Round Gel) se preocupem. Segundo ela, “as complicações e efeitos indesejáveis que o paciente possa vir a ter com o uso desses implantes estão, em princípio, descritos na instrução de uso”. No entanto, ela indica que os pacientes implantados devem seguir o acompanhamento médico de forma regular e, caso tenham algum evento adverso relacionado ao implante, devem enviar notificação pelo endereço eletrônico da Anvisa.